2019年11月05日 星期二

强生召回相关婴儿爽身粉产品

蒋红瑜 中国医药报

美国当地时间10月18日,强生公司在其官网发布声明称,美国食品药品管理局(FDA)在一瓶强生婴儿爽身粉内发现少量致癌物石棉,强生公司主动在美国市场召回相关批次产品。


记者查阅中国365体育客服_365体育外围赛_365体育比分直播传媒集团食品药品舆情监测系统发现,时值“双11”预售前期,“强生”的相关舆情热度颇高;输入“强生婴儿爽身粉”关键字,绝大部分内容都是在讨论“强生婴儿爽身粉中发现致癌物”(致癌物为石棉)话题。


强生爽身粉屡次被关注

近年来,强生产品曾多次陷入质量安全风波,特别是其婴儿爽身粉的安全性引起消费者高度关注。


美国当地时间2016年5月2日,强生因滑石粉致癌风险问题被密苏里州法院判决向一名长期使用该公司爽身粉的女性赔偿5500万美元。在此案不久之前的2016年2月,强生同样被密苏里州法院判决向另一名因罹患卵巢癌而去世的女性的家人支付7200万美元赔偿金。


美国当地时间2017年8月21日,加州州立法院宣判,强生公司向一名使用强生婴儿爽身粉而罹患卵巢癌的妇女赔款4.17亿美元,其中包括7000万美元的赔偿金和3.47亿美元的惩罚性赔偿。


2019年8月,强生(中国)有限公司在一则声明中表示,已经收到美国司法部的传票。此声明源于美国司法部当时正在对强生公司是否故意隐瞒婴儿爽身粉里含有潜在致癌物质(石棉)的事实展开的刑事调查。


强生(中国)有限公司的工作人员此前接受《中国医药报》记者采访时表示,在陪审团对公司的裁决中,所有已通过上诉程序的裁决都被推翻了。还有一些通过审判,陪审团裁定强生公司的产品与原告的癌症无关。而在其他很多情况下,法官根据自己对事实的审查彻底驳回了案件。


记者致电强生官网中的“强生婴儿”消费服务热线,确认上述案件是否已最终判决执行,客服表示她并不清楚。该客服表示,记者可通过邮件写明采访需求,她会将邮件转达强生婴儿相关部门处理。截至发稿前,记者并未收到回复。


事实上,此前曾有数千名癌症患者控告美国强生公司,认为自己罹患卵巢癌或者间皮瘤与强生婴儿爽身粉里含有致癌物质有关。


婴儿爽身粉产品是强生生产消费品产品的一部分。今年1月,强生公司公布2018年年报显示,全年全球销售总额为816亿美元,同比增长6.7%。其中包括日化在内的消费品业务销售额为139亿美元,同比增长1.8%。


化妆品禁用石棉

滑石粉作为重要的药用辅料和化妆品用敷料,其中残留的石棉是一类致癌物质,《中国药典》2015年版中增加了石棉的检测,对于保护患者365体育客服_365体育外围赛_365体育比分直播具有重要意义。


我国明确规定禁止在化妆品中使用石棉。2009年,原国家食品药品监管总局发布通知明确,凡申请特殊用途化妆品卫生行政许可或非特殊用途化妆品备案的产品,其配方中含有滑石粉原料的,申报单位在产品申报或备案时,应提交具有计量认证资质的检测机构出具的该产品中石棉杂质的检测报告。


2016年2月,中国香料香精化妆品工业协会发布《关于化妆品中滑石粉的使用问题》(以下简称《使用问题》)指出,滑石粉,INIC名称:TALC,CAS No.:14807-96-6,主要成分为水合硅酸镁,分子式Mg3(Si4O10)(OH)2,是由滑石矿石经机械加工磨成,具有一定细度的白色粉状固体,具有良好的润滑性、耐火性、稳定性,广泛应用于医药、食品、化妆品、涂料及油漆行业,我国国家标准《滑石粉》(GB/T 15342-2012)根据用途分为“化妆品用滑石粉”“涂料-油漆用滑石粉”“造纸用滑石粉”“塑料用滑石粉”等9个品种。化妆品企业在选择滑石粉作为化妆品原料时,应严格遵守相关规定。依现有相关规定要求,在正常、合理及可预见的使用条件下,其产品可以认为是安全的,不会对人体365体育客服_365体育外围赛_365体育比分直播产生危害的。


《使用问题》还指出,滑石粉在化妆品中常作为润滑剂、吸收剂、填充剂、抗结块剂、遮光剂等使用,广泛应用于各种化妆品,特别是粉状化妆品中。根据目前查阅到的相关技术资料,滑石粉作为化妆品原料已有安全风险评估资料,并根据其安全性以及石棉杂质的风险,有针对性地制定了必要的法规、技术要求,规定了在化妆品中使用的各项限制条件。


在2015版《化妆品安全技术规范》中,滑石粉被列为限用组分,允许应用于3岁以下儿童使用的粉状产品及其他产品中,如含有滑石粉成分,需在标签上标注“应使粉末远离儿童的鼻和口”。


2018年9月,国家药品监督管理局就《化妆品安全技术规范》拟修订内容,向社会公开征求意见。本次《化妆品安全技术规范》拟修订内容包括:因勘误,补充标注内容,将原“石棉不得检出*”后增加“注:石棉的限值是指在本技术规范中对应的检测方法检出限下不得检出”等内容。


问题产品实行召回

10月19日,强生公司就此事发表声明称,公司在美国针对#22318RB单一批次的强生婴儿爽身粉采取主动召回,并表示,“消费者的安全是我们的重中之重。出于充分谨慎的考虑,我们决定在美国主动召回单一批次的强生婴儿爽身粉。该批次产品仅在美国分销。同时,我们在对此事件进行严谨、彻底的调查,我们正与美国食品药品监督管理局共同确认此次检测的样品的完整性以及此次检测结果的准确性。该批次产品仅在美国分销,不涉及其它市场任何强生婴儿产品。”


强生公司在声明中还提及,“过去40年所进行的数以千计的检测反复证明我们的滑石粉产品不含石棉,我们有决心尽快妥善处理此次事件。在过去133年中,强生公司一直致力于将我们的病患和消费者的需求以及365体育客服_365体育外围赛_365体育比分直播放在首位,未来我们也将持之以恒。”


记者致电强生官网中的“强生婴儿”消费服务热线,向客服人员询问此事。该客服人员表示,需要召回的相关批次产品并未在中国销售,同时强生婴儿爽身粉在药品监管部门的检测中也从未检查出相关问题。


文/《中国医药报》 记者?蒋红瑜

新媒体编辑:刘悦

统筹策划:刘爽


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